医療における科学的な進歩は日々、ますます増加しています。しかしながら、新薬および機器の費用は法外なものであり、新薬や機器を利用可能にするためにそれらがFDAのような当局によって承認されるまでに数年かかることがあります。伝統的に、ヘルスケアの新薬や機器の承認を得るためには、3つの分野で包括的なテストを受けなければなりませんでした。ベンチテスト(in vitro)、動物テスト(in vivo)そして最後に臨床試験(in situ)です。このプロセスには、新薬や機器が市場に投入されるために十分効果的、かつ安全であるとみなされるまでに10年かかることがあります。さらに、多数の新製品がこのプロセスの途中で90%失敗しています。
プロセスを支援し、加速することができる科学的なソフトウェアアプリケーションの開発は、薬や機器の故障の危険性を減らしながらコストを下げることを支援するために新しいパワーをもたらしています。シミュレーションソフトウェアは、プロトタイプのヘルスケア機器をテストするための新しい手段を提供し、バイオメカニクス研究においてますます重要になっており、一般にはコンピュータに不可欠なシリコンチップを指すイン・シリコテストと呼ばれています。Ansysなどのソフトウェアベンダーは、ヘルスケアのモデリングとシミュレーションに自社のソフトウェアを統合することで協力し、ヘルスケア機器開発の飛躍的な進歩を支援してきました。
新しい市場への対応
伝統的に、Ansysのようなソフトウェアはエンジニアリング業界のために開発され、コンピュータ支援エンジニアリング(CAE)として知られています。有限要素解析(FEA)や計算フローダイナミクス(CFD)などの機能を実行できるCAEソフトウェアは、イン・シリコテストに必要なものですが、ヘルスケアの研究者は一般的にこれらの分野、特に製薬業界では未熟です。Ansys自身が自分たちのソフトウェアツールを「一般的なもの」にする必要性について語り、数学と工学の必要なトレーニングを受けた少数の研究者だけでなく、誰にでもアクセスできるようにします。Ansysはすでに医療関係者の誰でも使用できる製品を提供することに取り掛かっています。外科医は手術前にシミュレーションを使用して、特定のアプローチが患者に与える影響を評価できます。販売とマーケティングは、シミュレーションによって製品がどのように機能するのかを示すことができます。上級管理職でさえ、潜在的な投資家からの資金を確保するためにシミュレーションモデルを使用することができます。
Ansysは、自社製品を使用することで、主にコストの削減と開発・製品化期間の短縮、およびリスクの削減を通じて、医療機関にメリットがもたらされたケーススタディのポートフォリオをまとめました。記述とは対照的にシミュレーションを表示する機能は、バリューチェーン全体に影響を及ぼします。 –
- 投資家はイノベーションが何をするのかを視覚化することができます。
- 規制当局は、製品がどのように機能するのかを明確に把握します。
- 医師や病院などの潜在的な顧客は、デモから新製品を採用する可能性があります。
- 保険会社には、患者の処置とそれがどの程度成功する可能性があるかについて決定を下すのに役立つ視覚的証拠が提示されます。
心臓への介入からよりよい錠剤へ
- 心臓病 WHOによれば、医学界は心血管疾患との闘争に焦点を合わせています。なぜなら、それは世界的に死亡の主要な原因だからです。開心術の伝統的な技法は、血流を調節するためのステントの挿入など、より侵襲性の低い治療法によって着実に置き換えられています。CFDは、患者の動脈の状態をより正確に診断することから、現在のモデルよりも効果的に機能する新しいステントを製造することまで、この分野で非常に貴重なものです。
- 呼吸器疾患用への応用 新薬の開発には10億ドルもの費用がかかる可能性があり、その分野での薬の有効性をテストすることが難しいため、呼吸器疾患用の薬が最も高価です。研究者たちは、呼吸器の通路を通る空気の動きをシミュレートするためにCFDに注目しています。イン・シリコシミュレーションは、開発コストを最大30%削減し、テスト完了までの時間を半分にすることができます。
- 栄養補助食品。錠剤が大きすぎて飲み込むのが難しい場合、それは市場性がないでしょう。理想的な形状は可能な限り円形ですが、これはピルの硬さに影響し、それがピルを打ち抜く機械の性能を低下させ、部品の寿命を縮めます。日本のAsahiは、ビールの醸造から栄養補助食品の提供まで、製品の範囲を拡大させました。彼らはAnsys Mechanicalを使用して、何十万ドルもの節約になるソリューションを考え出しました。
AnsysのWebサイトには、ヘルスケアにおけるシミュレーションの使用例が他にもたくさんありますが、CAEから得られるアプリケーションの多様性についての考えはほとんどありません。
では、これはライセンスの管理者にどのような影響を与えますか?
これまで、CAEソフトウェアはエンジニアリングの分野でもスペシャリストやエキスパートによって使用されてきました。そのため、現場には通常数種類のシミュレーションソフトウェアアプリケーションしかありません。Ansysが自社製品を「一般的なもの」にし、モデリングとシミュレーションに精通していない人々がアクセスできるようになったため、組織全体でその製品の必要性が高まり、必要なライセンス数も増加します。Ansysは、FlexLMをライセンスマネージャーとして提供しています。競合企業のほとんど、特にComsolとDassaultもそうです。FlexLMはライセンスの使用状況に関する重要な情報を報告しますが、それは顧客ではなくベンダーの利益のためです。
これがOpenLMが重要な役割を果たすことができるところです、それはそれが単一のグラフィカルインターフェース(GUI)を通してAnsysと同様にMatLabのような他のライセンスを管理するために必要なすべての制御と可視性を提供できるからです。さらに、メインのOpenLM Coreは、シミュレーションソフトウェアを実行している多くの組織で使用されているNvidia GPU(グラフィカルプロセッシングユニット)のライセンスを管理できるため、情報の処理にかかる時間が短縮されます。Ansys MechanicalはNvidiaと協力して、シミュレーションを実行するためのソフトウェアを非常にスケーラブルにするなど、Ansys Mechanicalは業界標準の100 Coreとは対照的に最大1000 Coreまでを拡張でき、最大20億DOF(自由度)を解決できます。 )AnsysのCFDツールFluentは、最大129 000 coreまで拡張できます。
OpenLMはAnsysの「従量制」ライセンスモデルである「Elastic License 」も管理できます。このライセンスは、通常のAnsysの契約の補足として使用できます。これにより、顧客は、必要に応じて、たとえば新規プロジェクトに対する需要が最大になっている場合に、「トップアップ」することができます。部門別およびプロジェクト別のチャージバックをサポートするリポート機能があるという点で、はるかに顧客に優しいライセンスモデルです。
Ansysが現在主導している部分では、競合他社が確実にそれに従うでしょう。数年後には、特殊で稀なCAEソフトウェアは、ごく少数の有限要素専門家によってのみ使用されるのではなく、組織全体のリソースによって使用されるようになるでしょう。Ansys Workbenchなどのソフトウェアを管理することは、OpenLMを使用してAutodeskを管理すること、および必要な処理能力に必要なGPUを管理することと同じくらい簡単です。弊社のコンサルタントが皆さまの独自の状況についてアドバイスするができます。是非お気軽に何なりとお問い合わせください。